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重磅！達(dá)安基因HIV-1 DNA檢測(cè)試劑獲批上市，國(guó)內(nèi)首家HIV-1 雙檢獲證

文章來源：贏享分子診斷公眾號(hào)（ID： daangenescb）

紀(jì)念偉大勝利！達(dá)安基因黨支部開展“觀閱兵致敬歷史”主題黨日活動(dòng)

文章來源：達(dá)安基因公眾號(hào)（ID： darb2004）2025年9月3日上午，紀(jì)念中國(guó)人民抗日戰(zhàn)爭(zhēng)暨世界反法西斯戰(zhàn)爭(zhēng)勝利80周年大會(huì)在京隆重舉行，盛大的閱兵儀式舉世矚目。廣州達(dá)安基因股份有限公司黨支部組織開展“觀閱兵致敬歷史”主題黨日活動(dòng)，組織全體黨員及部分員工集中觀看紀(jì)念閱兵儀式直播，在莊重肅穆的氛圍中銘記歷史、汲取精神力量?；顒?dòng)現(xiàn)場(chǎng)，隨著閱兵儀式直播開啟，黨旗、國(guó)旗、軍旗所彰顯的紀(jì)念主題格外鮮明。直播畫面中，國(guó)防和軍隊(duì)建設(shè)成果全面呈現(xiàn)，受閱部隊(duì)整齊的步伐彰顯出對(duì)黨絕對(duì)忠誠(chéng)、聽黨指揮的堅(jiān)定信仰，全新的軍兵種結(jié)構(gòu)布局與先進(jìn)武器裝備，既展現(xiàn)人民軍隊(duì)的威武氣勢(shì)，更生動(dòng)勾勒出中華民族從站起來、富起來到強(qiáng)起來的偉大跨越。觀看過程中，全體人員聚精會(huì)神，目光緊緊追隨直播畫面。當(dāng)受閱方陣逐一亮相、先進(jìn)裝備震撼登場(chǎng)時(shí)，現(xiàn)場(chǎng)掌聲多次響起，大家以真摯的情感抒發(fā)對(duì)祖國(guó)發(fā)展的自豪之情，盡顯新時(shí)代中國(guó)人的堅(jiān)定自信。“從抗戰(zhàn)精神中領(lǐng)悟初心，在閱兵震撼中篤定方向?！贝舜沃黝}黨日活動(dòng)不僅是一場(chǎng)深入的歷史教育，更是一次精神的洗禮與動(dòng)員。大家深刻體會(huì)到中國(guó)人民抗日戰(zhàn)爭(zhēng)偉大勝利的艱辛不易，更清晰地認(rèn)識(shí)到如今國(guó)家富強(qiáng)、民族振興的珍貴與意義。這促使大家切實(shí)將感悟轉(zhuǎn)化為履職盡責(zé)、擔(dān)當(dāng)作為的堅(jiān)定意志和實(shí)干動(dòng)力，以更飽滿的熱情、更昂揚(yáng)的斗志，立足崗位、攻堅(jiān)克難，以實(shí)際行動(dòng)為企業(yè)發(fā)展與國(guó)家建設(shè)貢獻(xiàn)更多力量。

匠心耀羊城！2025廣州醫(yī)博會(huì) | 達(dá)安基因全領(lǐng)域產(chǎn)品矩陣，智啟醫(yī)療新篇章！

文章來源：贏享分子診斷公眾號(hào)（ID： daangenescb）2025年8月22日，由廣州市人民政府主辦，廣州市衛(wèi)生健康委員會(huì)、廣州市協(xié)作辦公室籌辦的醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)大型活動(dòng)——2025廣州醫(yī)療與健康產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)（廣州醫(yī)博會(huì)）在廣交會(huì)展館B區(qū)盛大開幕。群英薈萃，智匯羊城！ 2025廣州醫(yī)博會(huì)匯聚逾數(shù)百家企業(yè)及眾多醫(yī)療健康領(lǐng)域頂尖專家、院士領(lǐng)袖與知名企業(yè)家，現(xiàn)場(chǎng)深度分享前沿研究成果、重磅展示創(chuàng)新產(chǎn)品、碰撞交流尖端技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，共話醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)新圖景與新未來。達(dá)安基因，作為廣州醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)鏈主單位及國(guó)內(nèi)分子診斷領(lǐng)域領(lǐng)軍者，應(yīng)邀重磅參展，以創(chuàng)新實(shí)力深度賦能大灣區(qū)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，矢志踐行國(guó)家民生健康工程的使命擔(dān)當(dāng)?！斑_(dá)生命之源，安健康之本”—— 達(dá)安基因攜分子診斷、生化免疫、質(zhì)譜技術(shù)、POCT、NGS五大核心技術(shù)平臺(tái)，以全場(chǎng)景解決方案矩陣重磅亮相醫(yī)博會(huì)！展示“高精尖”產(chǎn)品體系與創(chuàng)新診斷整體解決方案，一站式展現(xiàn)達(dá)安基因驅(qū)動(dòng)行業(yè)升級(jí)的強(qiáng)大動(dòng)能！聚焦達(dá)安基因六大核心解決方案，以全鏈條技術(shù)賦能臨床診斷與健康管理。達(dá)安基因高精尖產(chǎn)品以「硬科技×深場(chǎng)景」雙擎之力，鏈通疾病精準(zhǔn)診療，智啟臨床診斷與健康管理新紀(jì)元！達(dá)安基因“6+2”呼吸道病原體核酸檢測(cè)產(chǎn)品方案覆蓋呼吸道感染常見的8種病原體，包括甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、人博卡病毒、肺炎支原體和肺炎衣原體，效率與精準(zhǔn)的黃金平衡，快速識(shí)別病原體。達(dá)安基因遺傳性耳聾基因檢測(cè)試劑盒（PCR-流式熒光雜交法）基于流式熒光雜交技術(shù)，針對(duì)樣本基因組DNA中的4個(gè)遺傳性耳聾基因的17個(gè)突變位點(diǎn)進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果用于遺傳性耳聾的輔助診斷，可作為常規(guī)物理聽力篩查的補(bǔ)充，特別是可發(fā)現(xiàn)常規(guī)物理聽力篩查無法檢出的藥物性致聾基因攜帶者和遲發(fā)性耳聾基因攜帶者。在重大傳染病領(lǐng)域，達(dá)安基因在精益求精中不斷創(chuàng)新，在十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”重大科技項(xiàng)目研發(fā)出靈敏度2 IU/ml的超高敏乙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒、靈敏度10 IU/ml的超高敏丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒、靈敏度20 IU/ml的超高敏艾滋病毒核酸測(cè)定試劑盒，性能指標(biāo)遠(yuǎn)超于同類型產(chǎn)品，滿足相關(guān)防治指南的要求，可為患者提供高質(zhì)量的診斷和監(jiān)測(cè)服務(wù)。生化診斷平臺(tái)已獲批上市2款全自動(dòng)生化分析儀和覆蓋13種類別的133個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目，化學(xué)發(fā)光平臺(tái)已獲批上市3款全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀和覆蓋19個(gè)類別的124個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目。達(dá)安基因全新推出開放兼容的小型化學(xué)發(fā)光免疫分析儀。自由定制的“發(fā)光小靈通”具有跨品牌試劑兼容系統(tǒng)，賦予操作者 “自定義項(xiàng)目組合” 的自由權(quán)限，讓檢測(cè)流程真正隨需而變。機(jī)身僅占 0.43m²，可承載15項(xiàng)同步檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)科室級(jí)效能。以 “輕量級(jí)革命” 打通醫(yī)療場(chǎng)景壁壘，讓精準(zhǔn)免疫診斷 無處不在！達(dá)安基因在質(zhì)譜領(lǐng)域自主研發(fā)的產(chǎn)品主要有核酸質(zhì)譜平臺(tái)與串聯(lián)質(zhì)譜平臺(tái)，本次展會(huì)展示的核酸質(zhì)譜檢測(cè)系統(tǒng)在展會(huì)上備受矚目。 該系統(tǒng)由核酸質(zhì)譜檢測(cè)分析儀與全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)構(gòu)成，創(chuàng)新性地融合了PCR技術(shù)的高靈敏度、芯片技術(shù)的高通量、質(zhì)譜技術(shù)的高精度以及智能數(shù)據(jù)分析的強(qiáng)大解析力，為出生缺陷精準(zhǔn)防控（如新生兒遺傳病篩查）和個(gè)體化精準(zhǔn)用藥指導(dǎo)等關(guān)鍵臨床場(chǎng)景，提供了兼具高效率與經(jīng)濟(jì)性的創(chuàng)新解決方案，有力推動(dòng)臨床診療實(shí)踐從傳統(tǒng)的“經(jīng)驗(yàn)判斷”邁向基于分子層面的“精準(zhǔn)溯源”新時(shí)代。直擊基層設(shè)備匱乏、檢測(cè)能力薄弱痛點(diǎn)！達(dá)安基因POCT產(chǎn)品方案聚焦 「快速篩查、便捷操作、精準(zhǔn)定量」三大核心優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新整合膠體金標(biāo)記技術(shù)（支持流感、新冠等病原體快速篩查）與熒光免疫層析技術(shù)（實(shí)現(xiàn)感染標(biāo)志物及心腦血管等關(guān)鍵指標(biāo)高精度定量檢測(cè)）。操作簡(jiǎn)如“指尖實(shí)驗(yàn)”——無需復(fù)雜設(shè)備，5~15分鐘即可獲取可靠結(jié)果；性能穩(wěn)筑“質(zhì)量防線”——媲美大型儀器精準(zhǔn)度，為基層首診提供堅(jiān)實(shí)保障。賦能鄉(xiāng)村診所、社區(qū)醫(yī)院，打通診療“最后一公里”，讓危急重癥早發(fā)現(xiàn)、慢病管理有依據(jù)，真正實(shí)現(xiàn) “小設(shè)備撬動(dòng)大健康” 的基層醫(yī)療升級(jí)！在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，達(dá)安基因積極布局高通量測(cè)序產(chǎn)品矩陣，推出了一系列技術(shù)領(lǐng)先的解決方案。其中全新DAseq-60測(cè)序儀可大幅提升了測(cè)序速度與操作便捷性，雙index模式下最快僅需3.4小時(shí)，特別適用于小型基因組測(cè)序場(chǎng)景，如腫瘤、病原體靶向測(cè)序。在病原領(lǐng)域，搭配自動(dòng)化樣本處理系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)從收樣至報(bào)告的全流程10小時(shí)閉環(huán)，為臨床決策提供極速精準(zhǔn)的分子診斷支持。以基孔肯雅核酸檢測(cè)為精準(zhǔn)錨點(diǎn)，以抗原/抗體快篩為場(chǎng)景延伸，達(dá)安基因構(gòu)建了覆蓋“基層初篩→精準(zhǔn)確診→康復(fù)監(jiān)測(cè)”全鏈閉環(huán)的基孔肯雅熱防控解決方案，為基孔肯雅熱疫情的早發(fā)現(xiàn)、早控制及科學(xué)防控提供全方位技術(shù)支撐，助力構(gòu)建從臨床檢測(cè)到公共衛(wèi)生應(yīng)急的立體化防控體系。達(dá)安基因以 「技術(shù)革新」為引擎，以 「臨床痛點(diǎn)」為路標(biāo)，持續(xù)鍛造檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)全鏈條解決方案。本屆盛會(huì)，我們與眾多醫(yī)療健康領(lǐng)域?qū)＜夜蔡郊夹g(shù)前沿、共鑄創(chuàng)新勢(shì)能；未來更將攜手生態(tài)伙伴， 以新質(zhì)生產(chǎn)力激活健康新紀(jì)元！達(dá)生命之源，安健康之本——達(dá)安基因?qū)⒊掷m(xù)深耕IVD全產(chǎn)業(yè)鏈，以中國(guó)智慧賦能全球健康事業(yè)！

新品上市！MTHFR基因檢測(cè)：解碼葉酸代謝，助力科學(xué)補(bǔ)充

文章來源：贏享分子診斷公眾號(hào)（ID： daangenescb）近日，達(dá)安基因自主研發(fā)的人類MTHFR基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針法）（國(guó)械注準(zhǔn)20253401571）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，正式上市！該產(chǎn)品基于熒光PCR技術(shù)，針對(duì)人全血樣本基因組DNA中亞甲基四氫葉酸還原酶（MTHFR）基因 C677T 位點(diǎn)的多態(tài)性，可準(zhǔn)確檢測(cè)0.5-150ng/μL的核酸；同時(shí)添加了防污染組分，進(jìn)而減少因PCR產(chǎn)物引起的污染。通過檢測(cè)MTHFR基因C677T 位點(diǎn)的多態(tài)性，可以分析機(jī)體葉酸代謝能力的高低，評(píng)估心腦血管疾病及不良妊娠等相關(guān)疾病發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，為不同人群個(gè)體化補(bǔ)充葉酸提供指導(dǎo)性建議。隨著新產(chǎn)品的重磅上市，達(dá)安基因在藥物基因?qū)W與個(gè)體化用藥檢測(cè)領(lǐng)域解決方案持續(xù)完善。葉酸代謝的關(guān)鍵酶——MTHFR 葉酸是一種水溶性B族維生素，參與體內(nèi)核酸合成、蛋白質(zhì)代謝、胚胎發(fā)育等生理過程，為人體細(xì)胞生長(zhǎng)和繁殖所必需，通常可以從天然食物和營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑中攝取。在葉酸代謝的過程中，亞甲基四氫葉酸還原酶（MTHFR）具有重要作用，可以將5,10-亞甲基四氫葉酸轉(zhuǎn)化為具有生物活性的5-甲基四氫葉酸，進(jìn)入甲硫氨酸循環(huán)，為同型半胱氨酸（Hcy）傳遞甲基，使血液中的Hcy保持低水平，并間接參與了DNA與蛋白質(zhì)的甲基化過程。 MTHFR基因C677T位點(diǎn)多態(tài)性對(duì)MTHFR酶活性影響較大，在中國(guó)人群的突變發(fā)生率約為45.2%。MTHFR 677位點(diǎn)有3種基因分型：野生型CC，雜合突變型CT，純合突變型TT。其中CT型的酶活性是CC型的65%，TT型的酶活性僅為CC型的30%。MTHFR C677T突變可引起葉酸代謝障礙，使血液中葉酸水平降低及Hcy濃度上升，引起高同型半胱氨酸血癥，從而導(dǎo)致心腦血管疾病及不良妊娠等相關(guān)疾病的發(fā)生。通過飲食或食物補(bǔ)充劑獲取葉酸的示意圖（來源：https://doi.org/10.1515/pterid-2013-0019） 為什么要做MTHFR基因分型檢測(cè)？ MTHFR基因多態(tài)性與心腦血管疾病 Hcy是人體內(nèi)蛋氨酸和半胱氨酸代謝的重要中間產(chǎn)物，是心腦血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因子，常用于心腦血管疾病的診斷、鑒別診斷和監(jiān)測(cè)。在同型半胱氨酸再甲基化及轉(zhuǎn)硫通路中，任何一個(gè)酶或輔酶缺陷都會(huì)導(dǎo)致高同型半胱氨酸血癥。由于MTHFR基因變異所致的MTHFR缺乏癥是高同型半胱氨酸血癥最常見的遺傳學(xué)病因，2022年發(fā)布的《高同型半胱氨酸血癥的診斷、治療與預(yù)防專家共識(shí)》明確將MTHFR基因檢測(cè)作為遺傳缺陷所致高同型半胱氨酸的確診依據(jù)之一。 H型高血壓（定義為同時(shí)存在高血壓和高同型半胱氨酸血癥）是我國(guó)腦卒中高發(fā)的重要危險(xiǎn)因素。MTHFR基因的多態(tài)性，尤其是C677T位點(diǎn)突變，被證實(shí)與H型高血壓的發(fā)生、發(fā)展及并發(fā)癥密切相關(guān)，MTHFR基因突變檢測(cè)可評(píng)估腦卒中風(fēng)險(xiǎn)。鑒于高同型半胱氨酸血癥與高血壓、腦卒中風(fēng)險(xiǎn)呈正相關(guān)，《中國(guó)高血壓防治指南2018年修訂版》建議高血壓伴同型半胱氨酸升高的患者適當(dāng)食用新鮮蔬菜水果，必要時(shí)補(bǔ)充葉酸。 MTHFR基因多態(tài)性與優(yōu)生優(yōu)育 神經(jīng)管缺陷（NTDs）是我國(guó)圍產(chǎn)兒死亡的重要原因之一，妊娠初期葉酸不足是導(dǎo)致新生兒NTDs發(fā)生的主要因素之一，圍受孕期增補(bǔ)葉酸可顯著降低NTDs的發(fā)生率。孕期葉酸缺乏還增加流產(chǎn)、早產(chǎn)、子癇前期等疾病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，補(bǔ)充葉酸可降低流產(chǎn)等風(fēng)險(xiǎn)。因此，備孕和孕早期葉酸的充分?jǐn)z入對(duì)母兒健康結(jié)局至關(guān)重要。 MTHFR 677位點(diǎn)T等位基因突變影響葉酸的吸收和代謝，增加NTDs及其他不良妊娠結(jié)局的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。2017年版《圍受孕期增補(bǔ)葉酸預(yù)防神經(jīng)管缺陷指南》將基因檢測(cè)技術(shù)與精準(zhǔn)藥學(xué)相結(jié)合，給出基于基因多態(tài)性的個(gè)體化葉酸增補(bǔ)意見：MTHFR 677位點(diǎn)純合突變TT基因型女性，可適量增加葉酸補(bǔ)充劑量或延長(zhǎng)孕期增補(bǔ)時(shí)間。 MTHFR基因多態(tài)性與個(gè)體化用藥 除葉酸外，MTHFR還參與了多種臨床藥物的代謝，例如5-氟尿嘧啶（5-FU）、甲氨蝶呤( MTX) 等。通過檢測(cè)MTHFR基因多態(tài)性，從而制訂個(gè)體化治療方案，提升藥物的治療效果和減少不良用藥事件的發(fā)生。 藥物基因組學(xué)與個(gè)體化用藥檢測(cè)解決方案 目前，以基因檢測(cè)為依據(jù)進(jìn)行個(gè)體化用藥指導(dǎo)的藥物基因組學(xué)，可以幫助臨床醫(yī)師個(gè)體化、差異化用藥，從而提高藥物治療的安全性和有效性，防止嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。達(dá)安基因致力于完善藥物基因檢測(cè)系列解決方案，特別是心腦血管疾病個(gè)體化用藥領(lǐng)域，人類MTHFR基因分型檢測(cè)試劑盒的上市，將積極守護(hù)心腦血管健康，持續(xù)助力優(yōu)生優(yōu)育，為不同人群科學(xué)合理補(bǔ)充葉酸提供重要參考依據(jù)。